4月26日晚間，北交所創(chuàng)新藥企諾思蘭德（430047）發(fā)布2021年年度報(bào)告，營收增長37%，滴眼液品種進(jìn)入集中采購名單，藥品銷售收入增長294%，造血能力進(jìn)一步增強(qiáng)。
諾思蘭德2021年取得的新突破中，比滴眼液收入大增意義更重的是，創(chuàng)新藥商業(yè)化腳步漸近。
公司創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展最快的NL003項(xiàng)目，處于III期臨床試驗(yàn)階段，正積極促進(jìn)受試者入組，啟動(dòng)22家參研中心。據(jù)可靠預(yù)測，NL003項(xiàng)目將于2023年提交上市申請。與此同時(shí)，公司的數(shù)智化生物藥廠即將開工，市場調(diào)研、營銷計(jì)劃等方面工作同步推進(jìn)，力爭縮短新藥上市周期。
公司NL003有望成為“重磅炸彈”藥物，該藥物治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病（CLI），我國該疾病患者有883萬左右，而目前國內(nèi)尚無同類藥上市。公司藥物一旦上市，有望業(yè)績爆發(fā)。
基于對諾思蘭德前景的看好，去年11月中下旬成立的8只北交所主題公募中，有3只重倉諾思蘭德。
滴眼液品種進(jìn)入集采，帶動(dòng)營收增長
2021年，由于創(chuàng)新藥尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，滴眼液仍然是諾思蘭德重要收入來源。
根據(jù)公司發(fā)布的2021年年報(bào)顯示，去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5686萬元，同比增長37.21%。主要原因是子公司匯恩蘭德的滴眼液品種進(jìn)入集采，帶動(dòng)銷售增長。
據(jù)介紹，諾思蘭德子公司滴眼液品種——“鹽酸奧洛他定滴眼液”于去年2月中標(biāo)第四批國家藥品帶量集中采購，并于4月正式啟動(dòng)上市銷售，銷售區(qū)域覆蓋北京、天津等15個(gè)省市。
滴眼液品種成功進(jìn)入集采名單，銷量得到保障，助力諾思蘭德報(bào)告期內(nèi)銷售業(yè)績顯著提升。數(shù)據(jù)顯示，諾思蘭德2021年來自匯恩蘭德滴眼液藥品銷售收入4676萬元,較上年增加3488萬元，藥品銷售收入增長294%，銷售業(yè)績爆發(fā)。
除已進(jìn)入集采名單的“鹽酸奧洛他定滴眼液”，諾思蘭德還有兩款已上市的滴眼液品種，多個(gè)待批藥品品種，形成豐富的藥品種類，為后續(xù)業(yè)績增長奠定基礎(chǔ)。
諾思蘭德在滴眼液生產(chǎn)端也取得新突破。去年，公司獲得滴眼液生產(chǎn)許可Bh證（藥品上市許可持有人），子公司匯恩蘭德新增Ch證（接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)），這意味著公司具備了全方位開展眼科藥品自行研發(fā)、生產(chǎn)及CMO/CDMO服務(wù)的能力。
創(chuàng)新藥商業(yè)化腳步漸近
諾思蘭德通過開展滴眼液業(yè)務(wù)，增加造血能力，全力助攻創(chuàng)新藥物的研發(fā)及商業(yè)化。2021年，公司以NL003、NL005、NL002三個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為重點(diǎn)，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)開展。加之在生產(chǎn)端、營銷端提前發(fā)力，新藥商業(yè)化腳步漸進(jìn)。
NL003項(xiàng)目是進(jìn)展最快的項(xiàng)目，處于III期臨床試驗(yàn)階段。報(bào)告期內(nèi)，公司通過建立區(qū)域協(xié)助渠道、啟用招募公司、新開中心以及線上形式，積極促進(jìn)受試者入組。截至2021年12月31日，已啟動(dòng)22家參研中心，并定期組織開展稽查工作，確保試驗(yàn)高質(zhì)量開展。
業(yè)內(nèi)人士推算，公司NL003項(xiàng)目有望在2023年內(nèi)提交NDA，根據(jù)1類生物創(chuàng)新藥審批周期預(yù)計(jì)，有望2023年底或2024年初取得藥品注冊批件，具備銷售條件。
基于NL003項(xiàng)目進(jìn)展，為順利推進(jìn)商業(yè)化，諾思蘭德已經(jīng)在生產(chǎn)端及市場營銷等各個(gè)方面做準(zhǔn)備。
生產(chǎn)端，公司4月8日舉行“生物藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”工程建設(shè)總承包簽約儀式，即將開工建設(shè)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平的數(shù)智化生物藥廠，預(yù)計(jì)2023年竣工，為NL003產(chǎn)業(yè)化落地提供保障。
關(guān)于市場營銷相關(guān)工作，公司成立市場部，招聘市場及銷售等關(guān)鍵崗位人員，啟動(dòng)產(chǎn)品上市前調(diào)研、營銷策略制定、學(xué)術(shù)推廣等方面工作，力爭縮短藥品上市周期。
諾思蘭德NL003藥物一旦上市，業(yè)績有望爆發(fā)性增長。NL003主要用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI），根據(jù)Sage Group分析數(shù)據(jù)，2021年我國CLI患者人數(shù)可達(dá)883萬，由于目前國內(nèi)尚無同類藥上市，公司的NL003藥物具備“領(lǐng)先性”和“稀缺性”，上市后填補(bǔ)國內(nèi)空白市場。
獲3只北交所主題公募重倉
創(chuàng)新藥作為最值得狩獵般跟蹤的黃金賽道，吸引不少公募長線投資。諾思蘭德也成為資金追捧的“香餑餑”，8只北交所主題公募中，有3只均重倉諾思蘭德。
8只北交所主題公募由多名“百億基金經(jīng)理”領(lǐng)銜，在去年11月19日僅用半天時(shí)間就超募，隨后很快進(jìn)場交易，投向北交所市場中優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。今年4月，8只基金紛紛披露2022年一季報(bào)，持倉前十股票名單曝光。
經(jīng)挖貝君梳理，截至3月末，諾思蘭德是廣發(fā)北交所精選、易方達(dá)北交所精選、嘉實(shí)北交所精選等3只基金的前十大重倉股。
個(gè)別基金前十大重倉股中，北交所股票數(shù)量較少，諾思蘭德還是成功躋身其中。如廣發(fā)北交所精選的前十大重倉股中，除諾思蘭德外，北交所股票還有：鋰電池負(fù)極材料出貨量連續(xù)多年全球第一的貝特瑞、國內(nèi)碳纖維原絲市場占有率50%的吉林碳谷，均是行業(yè)龍頭。另外，公募基金富國積極成長作為諾思蘭德在2020年12月公開發(fā)行時(shí)的戰(zhàn)略投資方，也緊握籌碼。截至今年3月末，諾思蘭德是富國積極成長的第四大重倉股。
諾思蘭德是按照《北京證券交易所股票上市規(guī)則（試行）》（第2.1.3條）第四套“研發(fā)投入+市值”標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)。目前雖處于虧損狀態(tài)，但按照北交所上市規(guī)則第10.3.1條“凈利潤為負(fù)且營業(yè)收入低于5000萬”的退市條款不適用于按第四套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)，公司不存在財(cái)務(wù)退市風(fēng)險(xiǎn)。待創(chuàng)新藥上市后，諾思蘭德成長能力將更具確定性。
關(guān)鍵詞： 諾思蘭德 報(bào)告期內(nèi) 臨床試驗(yàn)
