近日，華潤(rùn)雙鶴(600062)與真實(shí)生物合作傳聞落下帷幕。
5月8日晚間，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，日前，公司與真實(shí)生物在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》，雙方將在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作。
此前，華潤(rùn)雙鶴還曾發(fā)公告稱，雙方合作僅在溝通階段。不過(guò)，或受此消息影響，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)坐上了快車道，近兩個(gè)月，股價(jià)上漲151.33%。
值得注意的是，華潤(rùn)雙鶴的凈利潤(rùn)已連續(xù)兩年下滑。此次合作，能否提振華潤(rùn)雙鶴的業(yè)績(jī)呢？
傳聞成真，合作敲定
據(jù)《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將利用各自人才儲(chǔ)備、研發(fā)技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)和新工藝的研發(fā)合作，積極推動(dòng)真實(shí)生物創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地。同時(shí)借助華潤(rùn)雙鶴的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)提升真實(shí)生物產(chǎn)品在各終端的醫(yī)療覆蓋，發(fā)展渠道增值業(yè)務(wù)。
另?yè)?jù)《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》，真實(shí)生物擁有阿茲夫定片的所有權(quán)；申請(qǐng)并取得該藥的藥品注冊(cè)證書，為上市許可持有人，擁有生產(chǎn)(自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn))、放行、銷售的權(quán)利；而華潤(rùn)雙鶴擁有對(duì)阿茲夫定片技術(shù)資料、控制文件進(jìn)行審核驗(yàn)證的權(quán)利。雙方將根據(jù)阿茲夫定片開(kāi)展臨床試驗(yàn)、批準(zhǔn)上市應(yīng)用各階段的實(shí)際情況，針對(duì)委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)，另行簽署委托合同。
針對(duì)上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，華潤(rùn)雙鶴已向北京市藥監(jiān)局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò)，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。
據(jù)悉，真實(shí)生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。不過(guò)，真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。華潤(rùn)雙鶴提醒，醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值特點(diǎn)，藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)報(bào)批到生產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，易受技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響，存在不確定性。
近兩個(gè)月，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)累計(jì)上漲151.33%
此前，雙方合作的傳聞已久，華潤(rùn)雙鶴的股價(jià)也備受資本市場(chǎng)追捧。期間，華潤(rùn)雙鶴更是發(fā)了四次股票交易異常波動(dòng)公告。
不過(guò)，4月28日，華潤(rùn)雙鶴在股票交易異動(dòng)公告中曾表示，針對(duì)近期市場(chǎng)有關(guān)公司與河南真實(shí)生物合作事宜的傳聞，目前雙方有進(jìn)入溝通洽談，但尚未簽署具體項(xiàng)目協(xié)議。相關(guān)項(xiàng)目尚處于臨床注冊(cè)審批階段，后續(xù)能否達(dá)成合作或受托生產(chǎn)尚存在不確定性，受此消息影響，華潤(rùn)雙鶴當(dāng)日漲停收盤。
如今，傳聞成真。今日開(kāi)盤，華潤(rùn)雙鶴一字漲停，報(bào)30.16元/股。近兩個(gè)月以來(lái)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)累計(jì)上漲151.33%。
值得注意的是，華潤(rùn)雙鶴的業(yè)績(jī)并不亮眼。2021年，華潤(rùn)雙鶴實(shí)現(xiàn)營(yíng)收91.12億元，同比增長(zhǎng)7.14%。2021年，華潤(rùn)雙鶴歸母凈利潤(rùn)為9.36億元，同比下滑6.91%，已連續(xù)兩年下滑。
對(duì)此，華潤(rùn)雙鶴表示，上述協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作，有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作，提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間，符合公司未來(lái)發(fā)展的需要，不存在損害公司及全體股東特別是中小股東利益的情形，對(duì)公司未來(lái)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。
首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定
值得一提的是，華潤(rùn)雙鶴并非真實(shí)生物唯一合作方。4月26日，新華制藥(000756)公告稱，與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，成為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。5月9日上午，新華制藥封一字漲停，11天9板。近一個(gè)月，新華制藥股價(jià)累計(jì)漲幅高達(dá)111.09%。
截至目前，全球范圍僅四款新冠口服藥獲得上市或緊急使用授權(quán)。分別是 Paxlovid（輝瑞）、Molnupiravir（默沙東）、VV116（君實(shí)生物、蘇州旺山旺水）以及普克魯胺（開(kāi)拓藥業(yè)）。
其中，VV116于今年1月在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)（EUA），之后獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療，普克魯胺則在巴拉圭獲得了首個(gè)緊急使用授權(quán)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)僅Paxlovid附條件獲批使用，首次公布定價(jià) 2300 元/療程（盒），并已納入醫(yī)保。
在國(guó)內(nèi)，僅有真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116以及開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺處于臨床三期，首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中。
當(dāng)前，在新冠治療概念股中，主導(dǎo)漲跌的也是小分子口服藥生產(chǎn)商們。除了上述三款藥物有望誕生“國(guó)內(nèi)首藥”之外，還有龐大的國(guó)產(chǎn)藥企正在推進(jìn)相關(guān)布局。
先聲藥業(yè)在3月底公布，旗下3CL口服小分子候選藥物SIM0417已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。歌禮制藥還有另一款候選藥物ASC10（RdRp抑制劑），君實(shí)生物也有第二款候選藥物VV993（3CLpro抑制劑），眾生藥業(yè)(002317)旗下?lián)碛蠷AY003（3CLpro抑制劑），云頂新耀有EDDC-2214（3CLpro抑制劑），廣生堂(300436)旗下也有一款3CLpro抑制劑候選藥物，此外還包括綠葉制藥（LY-CovMab）、復(fù)宏漢霖（HLX70）、神州細(xì)胞（SCTA01）、濟(jì)民可信（JMB2002）等。
對(duì)此，多家券商機(jī)構(gòu)看好口服新冠藥物的市場(chǎng)前景。西南證券(600369)預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合人民幣近千億元。首創(chuàng)證券認(rèn)為，考慮到輝瑞產(chǎn)能有限、定價(jià)較高（美國(guó)定價(jià)每個(gè)療程530美元）以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素，認(rèn)為國(guó)產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場(chǎng)。
